(Literatura digital)
Síntesis
del trabajo (PMID: 33755728)
Título
Efecto
de la administración semanal continua de Semaglutide subcutánea frente a
placebo en el mantenimiento de la pérdida de peso en adultos con sobrepeso u
obesidad: el ensayo clínico aleatorizado STEP 4. (PubMed)
Pregunta
que intentó responder
Los estudios previos habían
demostrado que la Semaglutide produce una importante pérdida de peso. Sin
embargo, quedaba una pregunta fundamental:
¿Qué ocurre cuando una
persona ya bajó de peso con Semaglutide? ¿Conviene continuar el tratamiento o
puede suspenderse sin recuperar el peso perdido?
Para responder esta pregunta
se diseñó el ensayo STEP 4. (PubMed)
Material y
método
Se incluyeron 803 adultos
con sobrepeso u obesidad sin diabetes.
Fase
inicial (20 semanas)
Todos los participantes
recibieron:
- Semaglutide subcutánea 2,4 mg semanal.
- Recomendaciones dietéticas.
- Programa de actividad física.
Durante estas primeras 20
semanas los participantes perdieron en promedio 10,6% de su peso corporal
inicial. (PubMed)
Fase
aleatorizada (48 semanas)
Los pacientes fueron
divididos al azar en dos grupos:
Grupo A
- Continuó recibiendo Semaglutide.
Grupo B
- Suspendió la Semaglutide y recibió
placebo.
Ni los pacientes ni los
investigadores sabían quién recibía cada tratamiento (doble ciego). (PubMed)
Resultados
principales
Grupo que
continuó con Semaglutide
Después de la aleatorización
siguió perdiendo peso:
- Pérdida adicional promedio: −7,9%
del peso corporal. (PubMed)
Grupo que
pasó a placebo
Ocurrió lo contrario:
- Recuperó peso.
- Ganancia promedio: +6,9%. (PubMed)
Otros
beneficios observados
Los participantes que
continuaron el tratamiento mostraron además:
- Menor perímetro abdominal.
- Mejor presión arterial.
- Mejor perfil metabólico.
- Mejor control glucémico.
- Mejor calidad de vida relacionada con el
peso. (PMC)
Efectos
adversos
Los efectos adversos fueron
principalmente gastrointestinales:
- Náuseas.
- Diarrea.
- Constipación.
- Vómitos.
La mayoría fueron leves o
moderados y consistentes con el perfil conocido de los agonistas del receptor
GLP-1. (PMC)
La
conclusión más importante
Este trabajo cambió la forma
de entender el tratamiento farmacológico de la obesidad.
Hasta hace pocos años se
asumía implícitamente que el medicamento servía para "bajar de peso"
y luego podía suspenderse.
El STEP 4 mostró algo
diferente:
La obesidad se comporta como
una enfermedad crónica. Cuando se interrumpe el tratamiento, los mecanismos
biológicos que favorecen el aumento de peso vuelven a activarse y gran parte
del peso perdido tiende a recuperarse. (PubMed)
BIBLIOGRAFÍA
Ensayo clínico
JAMA
13 de abril de 2021;325(14):1414-1425.
doi: 10.1001/jama.2021.3224.
Rubino
D, Abrahamsson N, Davies M, Hesse D, Greenway FL, Jensen C, Lingvay I, Mosenzon
O, Rosenstock J, Rubio MA, Rudofsky G, Tadayon S, Wadden TA, Dicker D; STEP 4
Investigators. Effect of Continued Weekly Subcutaneous Semaglutide vs Placebo
on Weight Loss Maintenance in Adults With Overweight or Obesity: The STEP 4
Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Apr 13;325(14):1414-1425. doi:
10.1001/jama.2021.3224. PMID: 33755728; PMCID: PMC7988425.
Semaglutide: Se vende bajo los nombres de Wegovy (aprobada específicamente para obesidad) y Ozempic (indicada para diabetes tipo 2)
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